高性能物料解决动态spine市场

白论文

后背痛是美国第三高医疗失序症。 整形行业的脊柱外科已经是市场中增长最快的部分并随着美国人口结构变化脉冲设备段预期继续比行业其他段长。 脊柱失序处理多年以来一直是一个动态市场,预计未来十年会继续下去。

美国人口统计学人口处于通量状态中 。 人体比前几代人大、活动多、生存时间长 。 我们需要立即解析症状并期望脊柱植入物,这不仅能减轻我们的痛苦,还允许我们继续主动生活方式 。 上半生接受植入物并期望它们能更好和持久性能 。 很明显,对移植性能日益增长的需求需要更高性能物质解决方案 。

鉴于脊柱段的动态性质,近年来设计治疗四大类型脊柱失常的设备数目和类型急剧增加:变形失常、变异性失常、脊髓外科和脊髓肿瘤。每一种这些失序都对外科医生和装置设计师提出了独特的挑战。然而,无论所处理的失序类型如何,都有两个基础广泛的趋势是一致性的:需要更高性能/长效植入物,以及想为病人提供更好的临床结果

下一审查当前脊柱外科趋势将显示高性能合金和产品可在哪里使用满足今日设备设计师、外科医生和病人更高期望

组合/固定式改进

历史上,多脊柱失常最常选择的处理程序一直是脊聚变和固定处理方法。这些处理方法使用板块、螺丝、棒子、钩子、空格和笼子等设备。本子段所消耗的金属多为基合金等Ti-6L-4V,Ti-6AL-4V-ELIi-6al-7Nb和CPti使用不锈和钴

聚变组件通常是从圆条或平条存储机或从平板切片机或从平板上切除机正正向上升趋势。例如,宫颈板由Dynamet公司提供扁板子公司提供,持续提供近距离耐用性、改善表面端数和更好形状一致性。 与Ti产品相比,提高机械性能和改良粒子结构特征也增加益(Figure1)。

Fig1_SpineMktSep08

医疗设备设计师对使用不锈棒和螺丝的某些聚变应用请求加强抗药性强分量。在这些例子中,Carpenter使用CapenterCartechBioDur108合金CarTechBioDur108合金高氮基本无镍不锈化,其超强超过200ksi并显示比起CartechBioDurCartech 22Cr-13Ni-5Mn图2

Fig2_SpineMktSep08

运动保护技术

While in many cases traditional fusion/fixation devices have proven successful, they do tend to limit patient mobility. Recently, in order to satisfy one of the needs of the high demand patient, there has been an increasing trend towards non fusion alternatives, including dynamic stabilization, artificial discs, and other motion preserving techniques. In these cases, higher performance alloys may be required that exhibit enhanced wear resistance, finer microstructure or higher fatigue strength. These attributes can be achieved when utilizing alternative alloy processing techniques like Carpenter's proprietary Micro-Melt® process. In this process, the alloy is melted and then atomized into a fine powder by introducing the molten metal to a high-pressure stream of gas. This powder is then blended and screened to a controlled diameter and finally consolidated into a solid ingot of material which can then be processed to the required finished diameters (Figure 3).

Fig3_SpineMktSep08


新兴人工盘和动态稳定应用从使用微元进程制造的两个高性能合金中受益

人工分片

多盘设计已经上市或正在开发产品中,其中一些设计使用钛合金,有些使用不锈化,有些使用钴,另一些使用陶瓷、PEEK或弹性承载组件。CartechBioDurCCM+合金显示对此类应用有利CartechBioDurCCM+合金微元进程制造过程。因此,它产生合金满足ASTMF1537合金2高碳化学,并同时从优微结构一致性和市场高碳钴-铬-mole等级中增益(图4a+4b)。

Fig4_SpineMktSep08

CarTechBioDurCCM+合金高性微结构还提高疲劳强度并增强机械性能,而ASTMF1537合金1

Fig5_SpineMktSep08

动态稳定

脊柱段的另一主动趋势是采用动态稳定装置。像人工盘一样,多系统要么已经引入,开发中或提交FDA审批。高性能合金在高强度条件中的使用一直是这些装置的趋势。例如,使用Ti-6AL-4V/ELI、Ti-6AL-7NB和Ti-15MO等经批准的累加硬化条件或退热+热处理条件提供增强机械性能,帮助满足这些更高要求应用的需要(图6)。

变形处理

脊柱段的另一主动趋势是采用动态稳定装置。像人工盘一样,多系统要么已经引入,开发中或提交FDA审批。高性能合金在高强度条件中的使用一直是这些装置的趋势。例如,使用Ti-6AL-4V/ELI、Ti-6AL-7NB和Ti-15MO等经批准的累加硬化条件或退热+热处理条件提供增强机械性能,帮助满足这些更高要求应用的需要(图6)。

讲到有效处理脊柱变形问题,如骨质疏松、kyphosis和rordosis,在许多情况下外科移植感知会成为设备内选择合金类型和条件的驱动因素。使用高性能合金和已核准合金替代强度条件是满足这一需求的一个日益增长的趋势。具体地说,处理脊柱变形的脊柱通常使用不锈钢和富钴合金目前在某些情况下使用,原因是这些合金拥有高强度、高模和机械性能

Cartech微Melit生物直径小(8毫米以下)脊柱应用中使用量增加。用专用粉处理制成的合金开发更高强度、精粒结构并增加疲劳力,产生ASTMF1537合金1钴合金(图7)。

Fig6_SpineMktSep08

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除前文提到的和钴产品外,设计者设计变形处理时,应记住当前不锈合金定制超高强度条件也可以舍入合金组合(图8)。

Fig8_SpineMktSep08

最小侵入外科技术

脊柱段的另一主动趋势是采用动态稳定装置。像人工盘一样,多系统要么已经引入,开发中或提交FDA审批。高性能合金在高强度条件中的使用一直是这些装置的趋势。例如,使用Ti-6AL-4V/ELI、Ti-6AL-7NB和Ti-15MO等经批准的累加硬化条件或退热+热处理条件提供增强机械性能,帮助满足这些更高要求应用的需要(图6)。

In addition to implants that last longer and provide better solutions for the patient, there has also been a trend toward the adoption of surgical techniques that are less invasive for the patient. Higher performance alloys produced to tighter tolerances can help facilitate MIS technology by allowing for the design of smaller, more durable, more flexible and higher strength instruments and implants. For example, Carpenter's Custom 465® stainless has helped provide numerous design solutions for instruments that require higher strength and improved toughness (Figure 9). Additionally, Dynamet's Titanium ULTRABAR product has provided the ultra tight dimensional tolerances and exceptional diameter uniformity required for some titanium MIS implants. Titanium ULTRABAR can provide diameter tolerance control down to 0.00015" in bar sizes from 3-12mm and lengths up to 14 feet in a variety of implantable titanium alloys.

Fig9_SpineMktSep08

摘要

脊柱段的另一主动趋势是采用动态稳定装置。像人工盘一样,多系统要么已经引入,开发中或提交FDA审批。高性能合金在高强度条件中的使用一直是这些装置的趋势。例如,使用Ti-6AL-4V/ELI、Ti-6AL-7NB和Ti-15MO等经批准的累加硬化条件或退热+热处理条件提供增强机械性能,帮助满足这些更高要求应用的需要(图6)。

mg必赢平台是多少背痛患者需要更快恢复时间和长长植入器 。这些需求需要设备设计与外科技术的创新 。 然而,创新不至于到此结束!高性能合金和产品现市场和当前开发中合金和产品帮助满足设备设计师、外科医生并最终满足病人需求

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by:MichaelJ华特
医疗市场开发管理员
卡本特技术公司 怀俄明州

迈克尔华特

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